十年沉淀,品种爆发—四川普锐特药业再添三款产品获批上市
最近几天,四川普锐特药业有限公司研发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液两个新品种,以及吸入用硫酸沙丁胺醇溶液新规格2.5ml:2.5mg获批上市。
硫酸特布他林雾化吸入用溶液,临床上适用于支气管哮喘,慢性支气管炎,肺气肿和其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,用药后在数分钟内起效,作用持续6小时根据米内网数据,该品种2020年销售额超过9亿元
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液,可用于治疗或预防成人及6岁以上儿童可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入用溶液自2019年9月国内首家获批上市后,其销售增长较快,2021年上半年销售额超过2000万元。
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,临床上适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗米内网数据显示,2020年销售额为8.33亿元
十年沉淀 厚积薄发
四川普锐特药业有限公司成立于2012年,是倍特药业旗下致力于吸入递送药物研发,生产和销售的高新技术企业公司坚持以专注药物递送平台,做药物递送系统领跑者为愿景,以质量,规范,创新,安全为核心价值观,聚焦肺部递送,鼻腔递送,鼻—脑递送,靶向递送等多个药物递送技术领域经过十年的奋斗和积累,四川普锐特药业已组建起一支由数位药物递送领域国际知名专家领衔的100多人的专业研发团队,其中硕士及以上学历人员超过60%拥有近5000平米的现代化研发实验室,研发仪器设备等硬件投入超过1亿元,年研发经费近2亿元
公司围绕肺部递送和经鼻递送领域逐步建立了以工程颗粒,鼻脑靶向,复杂增溶体系,药物递送装置,体内外相关性评价,脂质体等为代表的多个前沿核心技术平台依托这些核心技术平台,公司在创新药,改良新药,高端仿制药,特药,中药新药等赛道上进行了全面布局
公司投资8亿多元在成都高新区建设的现代化生产基地于2020年实现商业化生产该生产基地占地面积约135亩,总建筑面积超10万平方米,已建成10余条国际高端吸入药物cGMP生产线,年产能超过10亿支
四川普锐特药业已上市品种中,吸入用硫酸沙丁胺醇溶液成功中标第四批国家集采,吸入用异丙托溴铵溶液,吸入用复方异丙托溴铵溶液和吸入用布地奈德混悬液也已同时中标第五批国家集采目前,硫酸特布他林雾化吸入用溶液也已纳入到第七批国家集采报量目录
聚焦呼吸 未来可期
根据消息显示,四川普锐特药业现有在研项目超过50项,主要集中于哮喘,慢性阻塞性肺疾病,过敏性鼻炎,中枢神经系统疾病等治疗领域多个项目已处于临床研究或审批上市不同阶段,即将迎来新一轮的产品大爆发
其中,布地奈德鼻喷雾剂和布地奈德福莫特罗吸入气雾剂均为首家通过BE,首家启动临床的项目,有望成为视同通过一致性评价的首仿品种。
截至目前,四川普锐特药业吸入制剂已有6个品种,8个品规获批上市,4个品种中选国家集采科学前瞻的产品规划,历经十年的研发积累,未来两年,四川普锐特药业将密集地有多款创新药和高端仿制药获批上市,其市场前景非常令人期待
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