ST百花2021年业绩反转CRO小龙头或将强力回归
3月29日晚间,*ST百花披露了2021年年度报告,报告期内公司实现营业收入28135.30万元,较上年同期8453.04万元,增幅232.84%,净利润5987.43万元,本年度实现扭亏为盈,同时,2021年度新增订单3.69亿元,其中:药学研发新签合同2.21亿元,同比增长194.67%,临床研究新签合同1.48亿元,同比增长393.33%。
资料显示,*ST百花属于医药研发服务行业,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报,多肽药物开发,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验,生物等效试验,医学科学服务,研发立项咨询服务,数据管理及统计服务,第三方检测等药品研发一站式,全流程服务及提供一体化解决方案的综合性CRO公司。
据公司方面在年报中介绍,目前*ST百花与国内外医药研发行业发展密切相关,伴伴随着国内经济发展,行业改革深化,人口老龄化及医疗开支上升,以及大众健康意识的不断增强,预计医药市场规模将保持持续增长,根据相关报告预测,2019年,中国CRO市场规模约68亿美元,预计2024年中国CRO市场规模将达到222亿美元,2019—2024年,年复合增长率26.5%左右。
同时,医药定制服务趋势深化,专利悬崖为仿制药及上游医药中间体和原料药行业带来发展机遇。根据报告及相关机构预测,2010—2024年期间,受专利到期影响的药物的销售金额合计达5400亿美元,仿制药企为加快仿制药上市进度,抢占市场份额,与专业CRO,CMO/CDMO服务商合作也是必然选择,这都将为上游中间体和原料药定制研发和定制生产行业带来发展机遇
资料显示,*ST百花主营业务涵盖新药早期发现与筛选,药物CMC开发,临床试验,注册申报,BE/PK生物样品分析及药学检测服务,临床SMO及数据服务,MAH服务,API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现,药学CMC开发,临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务拥有超500项SOP全面保障运营的合规,高效,拥有722人的专业技术团队,其中本科及以上达90%,硕博士以上人员143人公司拥有两栋面积3万平方米的研发大楼,公司配置完善的国际先进研究仪器设备,可同时开展100个以上的项目药学研究
多年来,公司为200余家医药企业提供研发服务,其中包含中国制药企业100强中超50家,先后完成仿制药研发申报300余项年度新增发明专利申请15件,新增中国专利授权4件,美国专利授权1件,国际专利申请2件,发起专利挑战2项,成功实现专利挑战1项,合计申报项目品规47个,获批品规31个,其中首仿过评3个,合计第二家过评3个,华威医药先后获批江苏省,南京市博士后创新实践基地
从年报披露来看,*ST百花在CRO领域的优势已经逐步体现在经营中,具体为:医药研发收入14013.73万元,较上年增加546.62%,公司方面在年报中表示,主要是公司加强销售团队的建设,积极开拓市场,划小核算单位,加强项目过程管控,提升研发效率,临床试验收入10670.50万元,较上年增加215.46%,公司方面称,主要是临床试验不仅拓展了临床研究业务,还积极开拓创新药临床,医疗器械临床业务。。
对于未来发展,*ST百花在年报中表示,将以医药大健康产业作为核心主业,以调结构,扩规模,延伸产业链为主线,以提升差异化核心竞争力为目标,强化药学研发,临床研究业务板块的优化升级,积极进行生物医药板块的培育,通过战略并购拓展上下游产业链,持续提升药学研发,临床研究,注册申报和从中间体到特色原料药生产制造等核心技术能力,致力于成为国内领先的医药CRO/CMO企业,更好地满足病患,客户的多元化需求。2020年年报显示,*ST百花主营业务为医药行业,占营收比例为3,336,067%。
值得关注的是,*ST百花管理层中有多位医药行业的翘楚*ST百花董事黄辉曾任常熟华益化工有限公司埃索托普分公司小分子药物研发负责人,*ST百花董事,轮值总经理荆韬在生命科学领域拥有十多年丰富的科研与创业,运营管理,市场策略,战略咨询和投资收并购经验,*ST百花董事,副总经理夏燕曾领导和负责超百项新药II/III期临床研究,涉及多个学科领域,*ST百花两位医药行业专业的独立董事分别为中国生物医药创新领域领军人物和高通量测序,表观遗传学领域的行业精英
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