人民金融·创新药指数涨0.5%449家沪深医药上市公司上半年净利增长7.

2022年半年报披露已经结束据统计，沪深医药行业449家上市公司今年上半年共实现营收12443.58亿元，同比增长10.32%，实现净利润1334.4亿元，同比增长7.33%，扣非净利润1231.8亿元，同比增长14.13%

从半年报来看，二季度大部分药企受到疫情的不利影响，二季度医药板块收入同比下降3.88%同时，部分子行业呈现出良好的发展态势比如上半年虽然受疫情影响较大，但很多创新药产品的销售增速大幅增长，开始进入规模化销售阶段可是，在新冠肺炎疫苗接种逐渐常态化后，许多国内重疫苗品种的销量大幅增加，甚至开始走向海外

在8月26日至9月1日的新发布周期中，百奥泰，拓新天成，益铭昂克等7个创新药物项目首次获得临床批准在新的发布周期中，人民金融创新药指数上涨0.5%，最新报2862.04点

药物创新进入放量期。

最近几年来，国内创新药产业发展繁荣，2021年以来已有多个创新药获批上市从中报的情况来看，虽然受疫情影响较大，但经过一年多的市场培育，加上纳入医保，很多创新药产品在上半年进入放量期

作为国内第二个获准上市的第三代EGFR抑制剂，富美替尼在获批的同年年底通过医保谈判进入新版医保目录埃利斯报告显示，上半年，富美替尼二线适应症获批医保后，销量大幅增长，营业收入达2.998亿元2021年3月获批上市后，2021年沃雷替尼销售收入为2.36亿元

值得一提的是，福美替尼一线治疗的适应症也在上半年被卡住并获批上市，拿到了新一轮医保谈判的船票埃利斯在半年报中表示，福美替尼一线治疗适应症进入国家医保目录的申请工作正在有序推进一线适应症纳入医保后，富美替尼有望迎来新一轮放量机会

在泰艾和艾迪西两个核心产品进入医保目录后，荣昌生物上半年的销售也出现了明显的放量公司称，2022年上半年实现营业收入3.5亿元，较去年同期增长1033.35%用vidiximab推广的商业产品Tetaxi销售收入和销量同比增长强劲

百济神州无论是上市产品数量还是国际化程度都走在行业前列在创新药物的推动下，其上半年收入增长强劲财报显示，上半年其BTK抑制剂泽布替尼已在全球50多个国家和地区获批上市，全球销售额达15.14亿元，同比增长262.9%，其PD—1 tirilizumab也持续发力，上半年中国市场销售额达12.51亿元，同比增长56.3%

康方生物的两个创新药也在上半年取得了不错的成绩公司财报显示，其去年四季度获批上市的PD—1 Ampley单克隆抗体，上半年在大环境不佳的背景下，实现销售额约3亿元，其6月底刚刚获批的双抗体产品克坦尼，在获批当月就收到了近1亿元的销售预付款

康方生物对凯特尼的销量相当有信心根据消息显示，在业绩交流会上，康方生物将凯特尼上市首个全年的销售目标定为10亿元目前，公司已向国家医保局提交了关于凯特尼2022年创新药物医保谈判的相关材料

除了不盈利的创新药公司，部分传统药企的创新品种也表现不俗，上半年创新药占比进一步提升。

中国生物制药的创新药物也成为业绩增长的重要驱动力上半年，公司创新药收入达34.9亿元，同比增长14.2%中国生物制药预测2022年创新药收入占比将达到24%，2023年有望突破100亿元，份额进一步提升

汉森制药披露的数据也十分抢眼:2022年上半年，汉森制药创新药营收约23.21亿元，同比增长约84.8%，创新药占营收比重提升至约52.3%，创历史新高，去年同期为28.5%。

2022年上半年，国务院办公厅印发《2022年深化医药卫生体制改革重点任务》，其中强调，继续加快集采，深化审评审批制度改革，加快具有临床价值的创新药上市，加快实施以按病种付费为主的多元复合医保支付方式改革医疗，医保，医药联动改革进一步深化，从宏观层面为国内医药企业坚定创新发展方向提供了坚实保障

从部分创新药公司半年报披露的数据来看，虽然我国医保支付的价格标准不如境外商业保险等其他支付方式，但由于我国庞大的人口规模带来的患病人群优势，创新药仍能获得可观的销售市场尤其是经过市场的充分培育和纳入医保后，有竞争力的创新药产品有望进入快速放量期

重疫苗品种卖得好。

上半年，疫苗行业也呈现出积极的发展态势从财报看，新冠肺炎疫苗接种常态化后，国内重疫苗品种销量大幅增长，同时，伴随着疫苗企业综合实力的不断提升，国产疫苗开始进入国际市场

上半年，万泰二价HPV疫苗产销继续蓬勃发展，公司疫苗产品收入达43.63亿元，同比增长459.84%，净利润20.67亿元方正证券研报显示，上半年万泰二价人乳头瘤病毒疫苗销量突破1000万支，共发放140批次据估计，总共将发放约1400万份疫苗

以国内疫苗龙头志飞生物为代表的HPV疫苗也保持强劲增长财报显示，上半年公司发放四价人乳头瘤病毒疫苗487万支，同比增长60%，九价人乳头瘤病毒疫苗批签发929万支，同比增长380%志飞生物发布半年报的第二天，默沙东九价HPV疫苗新适应症获得国家美国食品药品监督管理局批准，适用人群扩大至9—45岁女性此次扩张后，作为默沙东在中国的独家代理商，志飞生物无疑将是受益者

另一个重磅疫苗品种13价肺炎疫苗也在上半年持续放量据介绍，屈臣氏生物13价肺炎疫苗上半年实现销售收入20.1亿元，同比增长103%，该产品上半年发放373万剂，同比增长约40%据国海证券测算，截至2022年8月15日，2022年，康泰生物13价肺炎疫苗发放量超过400万剂，预计2022年单品将为公司带来约14亿元的增收

作为季节性商品，三四季度和明年一季度通常是流感疫苗的主要销售阶段但由于夏季流感高峰期，今年流感疫苗提前发售，2022年也被认为是流感疫苗销售大年

上半年，华兰疫苗实现营业收入10.61亿元，同比增长9624.76%，实现净利润2.98亿元，同比扭亏中报称，业绩增长的原因是公司2022年流感疫苗于5月份批量发放销售，而上年流感疫苗于下半年批量发放销售，因此2022年上半年销量和收入同比大幅增长

新冠肺炎疫情对疫苗行业影响深远，不仅加快了第三代核酸疫苗技术等新技术的应用，也加深了海外国家对中国疫苗的认知和认同，加速了中国疫苗企业的国际化进程。

今年上半年，国内重疫苗品种开始进入国际市场据介绍，今年上半年，沃森生物13价肺炎结合疫苗首次出海，实现向摩洛哥出口100万剂

康泰生物和万泰生物也在加速国际化据介绍，康泰生物生产基地上半年通过了海外认证，最近几天，该公司与菲律宾合作伙伴签署了海外销售协议其13价肺炎疫苗有望很快进入东南亚市场

万泰生物科技报道，其二价HPV疫苗通过了世卫组织PQ认证，随后于2022年5月和6月获得了摩洛哥和尼泊尔的上市许可泰国，孟加拉国，巴基斯坦等国家的注册申请正在有序推进，公司产品的国际竞争力进一步增强

7个创新药物项目首次获得临床批准。

在新的发布周期中，百奥泰，拓新天成，益铭昂科7个创新药物项目首次获得临床批准，其中生物药7个，化学药1个我们将其纳入人民金融创新药物指数

其中，BIOTAI研发的注射用BAT8008是一种靶向Trop2的抗体药物缀合物最近首次临床获批，计划开发用于实体肿瘤的治疗

百泰表示，BAT8008具有很高的抗肿瘤活性，毒素小分子具有很强的旁观者效应，可以有效克服肿瘤组织的异质性同时，BAT8008具有良好的稳定性和安全性，在血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险BAT8008作为公司利用自主研发ADC新平台研发的第四款ADC进入临床，是肿瘤领域创新药物研发的又一重要标志

最近几天，拓新天成的实体瘤CAR—T产品TX103嵌合抗原受体T细胞注射液也通过了国家医疗用品管理局的临床隐含许可，即将开展临床研究目前这款CAR—T产品的目标还没有公布根据消息显示，TX103是一种跨膜蛋白有研究揭示，TX103在消化道肿瘤，脑肿瘤等多种实体瘤中高表达，其中在高级别胶质瘤中的表达率为84%

日前，益铭昂克的IMM40H获得国家医疗用品管理局批准进行临床试验，其适应症为CD70阳性的恶性肿瘤根据消息显示，这是一种具有ADCC增强活性的人源化IgG1 CD70单克隆抗体，此前已被FDA批准进行临床试验研究临床体内实验表明IMM40H具有良好的抗肿瘤疗效和安全性目前国际上还没有针对CD70的药物被批准上市，IMM40H是国内第二个获得临床批准的CD70单克隆抗体

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