圣湘生物三产品获CEListA认证肝炎、艾滋等检测产品拓开国际市场

5月22日晚间，盛翔生物发布公告称，旗下产品乙肝病毒核酸检测试剂盒，丙肝病毒核酸检测试剂盒和人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒最近几天获得欧盟CE List A认证。

公司董事长戴立忠表示，盛翔生物成为国内首家获得乙肝，丙肝，艾滋病核酸检测试剂最高CE认证的厂商。

公告称，公司获得欧盟CEListA类认证的三款产品主要采用磁珠核酸提取技术，结合实时荧光定量PCR扩增技术，可定量检测人体血液中的乙肝，丙肝和艾滋病病毒。

公司上述产品获得欧盟CE认证后，可在欧盟国家和承认欧盟CE认证的国家销售以上产品可满足临床需要因此，公司的海外产品类别进一步扩大，对公司的销售和国际业务拓展有积极作用

根据《柳叶刀诊断医学》的主要报告，全球肝炎检测市场估计为36亿美元，全球艾滋病检测市场约为40亿美元，血液筛查市场约为30亿美元。

进一步梳理上述产品的市场空间在肝炎检测方面，世卫组织提出了2030年消除病毒性肝炎的目标:新发病例减少90%，死亡率降低到65%，确诊率和治疗率分别达到90%和80%据疾控中心调查，我国每年用于治疗乙肝相关的慢性肝炎，肝硬化，肝癌的直接医疗费用估计约为800—1200亿元

艾滋病方面，目前我国90%以上的艾滋病检测和治疗药物由疾控中心免费提供，患者享受每年一次的免费病毒载量检测，进行疗程评估VQA2020数据显示，罗氏占64%，雅培占15%，美利雅占3%，国货仅占18%进口HIV核酸检测价格昂贵，800—1600元不等世界上很多中低收入国家完全依赖欧美进口产品，价格高到大多数人无法从中受益

戴立忠说，公司要想在全球生物医药行业占据一席之地，肝炎，艾滋病，血液筛查等重大传染病的细分市场一定会进入全球第一方阵。

值得一提的是，最近几年来，公司加强国际合作，深度布局POCT领域，参股英国QuantuMDx公司，专注于POCT关键技术解决方案的国产化和转化，分子诊断POCT整体解决方案，智能手持免疫分析系统等项目。

此外，2021年，公司在印度尼西亚，法国，英国和菲律宾设立了海外子公司，并在泰国，巴西等重点国家设立了办事处通过本土化经营，可以进一步开拓当地市场和周边辐射国家，进一步扩大公司的业务范围和全球影响力

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