三天大涨49%，新冠自测概念爆火A股！11家产品获批上市，吉林省已订购1

上周末刷屏的新冠抗原检测试剂，已有部分送达正处于疫情之中的吉林。

3月14日下午，吉林省工信厅副厅长宋晓辉在吉林省新冠疫情防控工作新闻发布会上表示，吉林省短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂，13日已有3.6万人份抗原试剂送达吉林大学。

日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充日前，已有11款新冠抗原检测试剂盒产品获批上市目前，淘宝，京东，美团，苏宁易购等多家电商平台都可以搜索到新冠抗原自测试剂盒产品，大部分为预约购买

市场方面，新冠检测板块在近3个交易日中表现亮眼，有12只个股涨超20%，其中最高上涨49%有机构预判，内地抗原检测应运而生，将催生千亿产业链需求

1200万份抗原检测试剂发送吉林

3月14日下午，吉林省召开新冠疫情防控工作新闻发布会吉林省工信厅副厅长宋晓辉在发布会上表示，吉林省工信厅通过国家卫健委等渠道，紧急与北京热景生物，广州万孚生物等抗原试剂生产企业沟通对接，短时间在全国范围内订购了1200万人份抗原检测试剂，13日已有3.6万人份抗原试剂送达吉林大学

宋晓辉表示，12日到13日，国家药监局陆续批准了北京热景生物，广州万孚生物等10家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请，标志着这10款新冠抗原自测产品已经正式上市，采用核酸和抗原检测相结合，有利于提升检测能力，优化组织实施，尽快摸清疫情底数。

中午13时又到货了800万人份宋晓辉表示，按照保证保障重点，急用优先，统筹兼顾，科学分配的原则，省工信厅科学制定分配方案，计划分配给长春，吉林，延边等重点地区，加快核酸检测速度，并保障省内其他地区重点高校，民生公共服务类企业正常生产，重点企业，参与疫情防控的重点医院，全力协调其余的395.4万人份的抗原检测试剂尽快发货

宋晓辉介绍，下一步将根据全省的情况，特别是长春，吉林两地疫情防控形势和任务，最大限度地拓宽采购渠道，全力以赴扩大抗原试剂的采购规模，确保后续核酸筛查物资供应充足，为吉林省迅速打赢本轮新冠疫情保卫战，狙击战，歼灭战提供坚强的防疫医疗物资的支撑。用好用足国家加快药品上市相关政策，协调国家药监局将具有重大创新性，满足临床急需的药品，纳入优先审评范围，并予附条件审批。

会上通报，3月13日0—24时，吉林全省新增本地确诊病例895例，其中吉林市453例，长春市430例，四平市7例，延边州4例，松原市1例，全省新增本地无症状感染者131例，其中吉林市120例，长春市3例，四平市3例，梅河口市2例，延边州，松原市，白山市各1例。

3月14日0—14时，吉林全省新增本地确诊病例144例，其中长春市120例，吉林市18例，延边州6例新增本地无症状感染者9例，其中长春市3例，吉林市2例，延边州2例，梅河口市2例

此外，截至3月14日12时，吉林全省还有新冠病毒初筛阳性人员3868例，以上人员是近期疫情重点地区开展全员核酸检测，筛查出的初筛阳性待临床诊断人员，对以上人员已落实管控措施因医疗资源扩容尚需一定时间，省里和各地正在抓紧增设定点医疗机构，做好以上人员明确诊断和相关诊疗工作

11款新冠抗原检测试剂盒获批上市

日前，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组印发《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案的通知》显示，经研究，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。

该方案规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道，发热等症状且出现症状5天以内的人员，二是隔离观察人员，包括居家隔离观察，密接和次密接，入境隔离观察，封控区和管控区内的人员，三是有抗原自我检测需求的社区居民。

日前，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞医疗科技有限公司，北京金沃夫生物工程科技有限公司，深圳华大因源医药科技有限公司，广州万孚生物技术股份有限公司，北京华科泰生物技术股份有限公司的新冠抗原产品自测应用申请变更。

日前，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请这5家企业包括北京万泰生物药业股份有限公司，北京热景生物技术股份有限公司，天津博奥赛斯生物科技股份有限公司，重庆明道捷测生物科技有限公司，北京乐普诊断科技股份有限公司

日前，国家药品监督管理局网站显示，批准北京贝尔生物工程股份有限公司的新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒产品注册。

至此，共有11款新冠抗原检测试剂盒产品获批上市。今年，我省获批的2个“全球新”创新药——注射用泰它西普，注射用维迪西妥单抗——均在完成Ι，Ⅱ期临床试验后即予批准上市，企业可以后续补充完善Ⅲ期临床试验资料，这大大加快了产品上市进程。

关于何时上架销售，3月14日，券商中国记者发现，淘宝，京东，美团，苏宁易购等多家电商平台都可以搜索到新冠抗原自测试剂盒产品，大部分为预约购买。

以淘宝为例，在APP中搜索新冠自测即可进入诺唯赞新型冠状病毒抗原检测试剂盒购买页面该产品售价为486元，规格为20人份阿里健康方面表示，品牌官方授权的更多新冠抗原自测产品正在陆续上线中

新冠检测板块表现抢眼

在新冠抗原检测产品的放量预期下，3月11日，A股的新冠检测，新冠药物等抗疫题材板块掀起涨停潮，兰卫医学，博拓生物，奥泰生物，亚辉龙，万孚生物均斩获20CM涨停板，九安医疗，赛力医疗等超20股封板。

日前，新冠抗原板块再次逆市上涨不过，许多个股都出现了冲高回落易瑞生物，诺唯赞，塞力医疗，垒知集团早间一度封板，截至收盘，仅易瑞生物，塞力医疗重新封上涨停板万孚生物涨幅一度上升至近19%，随后开始了快速下滑，截至收盘涨幅3.71%华大基因涨幅从16%回落至9.98%

对此，有市场人士表示，新冠检测板块开盘表现不达预期，可能原因之一是上周已提前上涨此外，外围市场也带来一定影响，14日A股，港股都不同程度低开，资金对后续走势存在分歧

据Wind数据，近3个交易日中，新冠检测板块有12股股价涨幅超20%，其中万孚生物股价上涨49%，诺唯赞股价上涨41%。

3月13日晚间，万孚生物再发公告称，公司正在依据经批准的医疗器械变更注册文件进行生产物料上线前准备，截至公告日尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售，截至公告日，公司尚未就抗原检测试剂盒产品与商业零售OTC渠道达成销售协议，也尚未销售此类产品。在积极鼓励山东药械创新方面，山东省药监局将协调加快审评进度。

催生千亿产业链需求。

在目前获批上市的新冠抗原检测试剂中，零售价格普遍在20—30元/支，这一板块的市场规模预计将达到多少。。

中泰证券认为，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2—10次不等，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月人均2次以此计算，国内新冠抗原自检试剂产品的终端零售市场规模或将达560—840亿元/月

中信证券医药行业最新报告指出，内地抗原检测应运而生，催生千亿产业链需求此前欧美等国家和中国香港地区已经大量使用抗原检测作为辅助手段，内资企业崭露头角，已经具有较为成熟的产品力，并且大量出口面对内地新冠疫情近来多点散发的情况，内地抗原检测政策应运而生我们测算，内地抗原检测政策将催生千亿产业链，仅考虑国内终端使用的抗原检测需求量，预计上游原材料约100亿，中游抗原检测试剂350亿，下游院外渠道约400亿考虑全球市场需求，市场规模将更加可观

不过，天风证券则认为，新冠抗原检测市场规模预测尚需进一步观察用量和价格从新冠抗原的检测场景对应的销售方式看，第一类场景和第二类场景预计以政府采购为主，第三类场景预计主要自费现阶段国内疫情情况较为复杂，产品竞争格局变化较为迅速，且并无前期可参照的信息，未来抗原检测市场空间尚不能准确预测

华安证券表示，新冠抗原检测成为重要补充，市场空间理性300亿元，长期空间2700亿元，上中下游产业链大有可为华安证券将产业链划分为抗原抗体试剂，辅料，包材等上游原材料，国内已获批及海外获批的中游产品制造生产以及零售药店和医药电商等下游的终端销售根据行业相关毛利率水平对行业毛利分配作出测算，测算后以终端销售价为基数，认为上中下游毛利占比分别为14%，24%和60%

上游原材料

抗原抗体试剂:诺唯赞，义翘神州，百普赛斯，优宁维，菲鹏生物等，

辅料:拱东医疗，基蛋生物，昌红科技，阳普医疗等，

包材:海顺新材，环球印务，科瑞技术等，

中游生产制造

国内已获批:万孚生物，诺唯赞，华大基因，

海外获批:九安医疗，东方生物，明德生物，热景生物，博拓生物，亚辉龙，安旭生物等，

下游终端销售

零售药店:老百姓，益丰药房，大参林，一心堂，国药一致，健之佳，漱玉平民等，

医药电商:京东健康，阿里健康，平安好医生，可孚医疗，鱼跃医疗等。

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