天广实生物获得国家药品监督管理局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验

恒瑞医药9月5日晚间公告，公司最近几天与天广实生物达成协议，天广实生物授予公司针对第三代抗CD20单克隆抗体MIL62在国内的排他性独家商业化权益，同时与公司共同开展MIL62与公司产品联合用药的临床开发。

与此同时，恒瑞医药与天广实生物达成初步股权投资意向，公司拟作为基石投资人向天广实生物进行约3000万美元的股权投资。

据介绍，天广实生物是一家专注于发现和开发差异化抗体药物的中国生物制药公司，致力于将免疫学及癌症生物学的科学突破转化为新型抗体疗法。

2021年4月，天广实生物获得国家药品监督管理局批准进行难治性滤泡性淋巴瘤患者III期注册试验

截至目前，全球仅有一款第三代抗CD20单抗获批上市，为obinutuzumab，目前已在中国获批上市EvaluatePharma数据库显示，2020年obinutuzumab的全球销售额约7.24亿美元

根据协议，天广实生物承担已开展的血液瘤临床研究全部费用恒瑞医药承担在许可区域内许可产品上市后为商业化推广而进行的相关费用双方同意共同开发的MIL62与恒瑞医药相关产品联用在许可区域内的临床试验，研发费用由双方均摊天广实生物将收取许可产品在许可区域内的的销售收入，并向恒瑞医药支付商业化费用此外，双方还将设立联合研发委员会，共同拟定许可产品在许可区域内的营销策略和计划

恒瑞医药称，本次交易将进一步丰富公司的产品线，助力培育新的利润增长点，从而提升公司的整体盈利能力，符合其发展战略和长远利益。

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