6万股东兴奋难眠！这家公司签下君实生物新冠口服药的委托生产协议！

一份战略合作及委托框架协议，正式将海正药业带入新冠肺炎口腔医学的竞技场，海正药业加入君实生物的阵营。

5月19日深夜，海正药业发布公告称，公司与上海王石生物医药科技有限公司签署了战略合作协议和委托生产框架协议双方拟在小分子创新药物VV116的产品加工，生产，国际注册，市场开发等领域建立战略合作王石生物委托海正药业生产VV116产品

VV116是君实生物研发的抗新冠肺炎小分子口服药物目前VV116处于国际多中心III期临床研究阶段，针对轻中度和中重度新型冠状病毒患者的多项注册临床研究正在进行中此前，VV116已在乌兹别克斯坦获得批准，用于治疗中度和重度新冠肺炎患者

海正药业有限公司获得VV116生产权

日前，由于疫情原因，经过友好协商，海正药业与王石生物通过互联网在泰州和上海完成了上述协议的签署公告显示，王石生物为君实生物控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司的子公司上海君拓和苏州望山王水生物医药有限公司各持有王石生物50%的股权

根据合作协议，双方拟在小分子创新药物VV116的产品加工，生产，国际注册，市场开发等领域建立战略合作关系，以实现优势互补，互惠互利，共同发展的战略目标战略合作期限为8年

《委托框架协议》约定，王石生物将委托海正药业生产VV116产品具体数量，价格及特殊要求以双方基于委托生产框架协议签订的具体合同为准

委托框架协议显示，王石生物作为药品上市许可的持有人，拥有与药品上市许可相关的一切权利王石生物应向海正药业提供协议产品所需的原料，工艺和辅料，并及时将订单信息告知海正药业，或由王石生物委托海正药业代为采购同时，协议约定，海正药业不得将本协议项下的生产义务转包或委托给第三方进行生产未经王石生物事先书面同意，不得自行或委托任何第三方销售本协议产品该协议有效期为5年

海阳药业表示，对于上述委托加工VV116产品，相关片剂生产线已通过GMP合规性检查，后续仍需等待产品获批上市，委托药品生产只有在委托药品生产注册审批通过后才能正式受理。

新冠肺炎复杂多变，新冠肺炎的治疗药物被视为全球疫情防控的重要工具，而口服药物因其方便高效的使用成为众多药企的热点其中，新冠肺炎口服药物进展最快的是君实生物的VV116和瑞尔生物的阿夫定

伴随着新冠肺炎上述两大热门口服药品进入最后冲刺期，相关产品的供应商和合作伙伴成为市场追逐的焦点此前，新华制药，华润双鹤，奥翔药业先后确认与Real Bio合作，成为后者口服药物Azvudine在新冠肺炎的生产经销商该公司的股价应该会大幅上涨

此次海正药业加入君实生物的阵营，将受到市场的追捧有投资者已经开始在网上猜测几个涨停板了公司一季报显示，截至一季度末，公司股东超过6万人

公开资料显示，海正药业是一家全价值链，原料制剂一体化，多区域发展的集科研，生产，营销为一体的综合性医药企业公司主要从事化工原料及制剂的研发，生产和销售公司在江苏泰州，阜阳，如东设有生产基地2021年年报显示，海正药业拥有从美国，德国，瑞士等国引进的世界一流的高精，高精尖设备，一批生产车间全部由计算机自动化控制，形成了设备数控化和管理现代化的生产模式

VV116是在中国奥米克隆的受感染受试者中发现的

第一项临床研究发表了。

伴随着海正药业获得VV116的生产权，昨日VV116的临床试验也迎来了新的突破。

根据消息显示，上述研究是由国家传染病医学中心，上海市传染病与生物安全应急重点实验室，华山感染张文泓教授，上海市公共卫生临床中心范晓红教授和临港实验室共同完成的一项开放性前瞻性队列研究，旨在评价VV116对非重症Omicron感染患者核酸转阴时间的影响相关结果发表在5月18日的《新兴微生物感染》杂志上

需要注意的是，作为一项开放性前瞻性队列研究，本研究纳入的样本量有限，且所有受试者均未发展为重症或危重症因此，本研究未能收集到足够的数据来进一步分析VV116是否对重症Omicron感染有预防作用，仅初步评估了非重症感染者新冠肺炎核酸转阴时间这一单一指标

目前国内抗病毒药物II—III期研究较多，瑞金医院宁光院士领导的华山感染团队参与了帕昔洛韦与VV116的头对头临床对照研究上述研究团队表示，将密切关注未来更大规模药物临床试验的数据，以进一步评估药物在临床恢复时间，临床重症预防和降低死亡率方面的具体效果

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