以岭药业子公司拉莫三嗪缓释片获美国FDA批准文号适应症为癫痫公司要闻

今日晚间，以岭药业发布公告称，公司收到美国FDA的通知，公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片已获得批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。

拉莫三嗪缓释片的适应症为癫痫，也可用于治疗合并有Lennox—Gastaut综合征的癫痫发作癫痫是一种由多种病因引起的慢性反复发作性神经系统常见病，体外试验显示拉莫三嗪能抑制电压敏感性钠通道，从而稳定神经细胞膜，进而调节突触前兴奋性氨基酸的突触前递质释放

拉莫三嗪缓释片最早由GlaxoSmithKline研发，于2009年5月在美国获批上市当前，美国市场拉莫三嗪缓释片的主要供货商为GLAXOSMITHKLINELLC，ACTAVISELIZABETHLLC和ZYDUSPHARMACEUTICALSUSAINC等厂家

近三年拉莫三嗪缓释片在美国市场销售额为:2018年约7.09亿美元，2019年约6.64亿美元，2020年约5.44亿美元。。

截至目前，以岭药业在拉莫三嗪缓释片研发项目上已投入研发费用约七百万元人民币。

截止今日晚间收盘，以岭药业报16.52元/股。今日晚间，桂林三金发布公告称，公司全资子公司湖南三金于近日收到国家药监局核准签发的拉莫三嗪片的《药品补充申请批准通知书》。

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