抗Delta表现优异沃森疫苗部分临床数据流出国产mRNA新冠疫苗竞速

国药集团参战，谁将是中国第一个mRNA新冠肺炎疫苗。

日前，国药集团中国生物福诺健mRNA疫苗产业化基地落地上海嘉定南翔，总建筑面积超3.2万平方米，生产车间超1.6万平方米，建成投产后将成为国内产能和技术领先的mRNA疫苗生产车间。

该疫苗于9月初首次在服务贸易博览会上亮相虽然中国生物没有透露疫苗的具体临床进展，但透露有望在明年推出具有自主产权的mRNA疫苗

日前，沃森生物位于玉溪的新冠肺炎疫苗产业化基地就投入使用该项目总投资5.2亿元，年产疫苗2亿剂，是新冠肺炎首个mRNA疫苗产业化基地

在9月25日的2021中关村论坛全球科学与生命健康论坛上，军事科学院军事医学科学研究所研究员秦成峰透露，与沃森生物，艾博生物合作研发的mRNA新冠肺炎疫苗已在墨，印尼投入三项临床试验。

艾博生物首席执行官兼创始人英博告诉时代财经，他希望在年底前看到进一步的结果。

沃森疫苗比辉瑞抗Delta效果更好。

秦成峰透露，面对变异毒株，沃森mRNA疫苗依然表现良好，Delta和Beta变异毒株的中和抗体滴度维持在100以上其中，沃森mRNA疫苗对Delta突变株的中和作用仅下降1.5倍，而辉瑞—BioNTech疫苗对Delta突变株的中和抗体滴度下降4—5倍对突变体的中和作用下降4倍，而辉瑞—BioNTech疫苗下降约9倍

与辉瑞，BioNTech和Moderna不同，沃森mRNA疫苗选择RBD区域作为抗原，而不是S蛋白众所周知，RBD是新冠肺炎S蛋白与人类受体ACE2结合的主要位点

中国科学院微生物研究所微生物生理与代谢工程重点实验室博士生导师闫景华指出，在对既往感染者血清的研究中发现，如果去除RBD抗体，中和抗体和IgG的活性下降约90%，这表明RBD是中和抗体产生的主要目标。

根据目前VOI和VOC的突变情况，s蛋白的NTD区域更不稳定特别是Delta和Beta突变体在NTD区域有缺失突变因此，以全长S蛋白为抗原的疫苗使突变体的中和抗体降低了数倍阎景华说

与其他mRNA疫苗相比，运输和储存方便是沃森生物疫苗最大的特点和优势。

可及性是mRNA疫苗面临的最大挑战为了解决这个问题，我们进行了一系列的技术改进目前我们的疫苗可以在2—4年内长期保存经过6个月的观察，mRNA纯度，封盖效率，颗粒大小和免疫原性没有明显损失秦成峰说道

Moderna的mRNA1273疫苗可在—20保存6个月，在2—8保存7天但辉瑞—BioNTech的BNT162b2疫苗对温度的要求更高，在—70可保存6个月，在2—8只能保存24小时，在室温下2小时内可能失效

虽然辉瑞和Moderna多次宣布降低储存条件，但与沃森生物疫苗相比仍有差距。

根据Moderna今年4月发布的声明，mRNA1273疫苗可以在36—46华氏度保存30天，在零下4华氏度保存7个月。

在审核了辉瑞今年5月提交的最新数据后，FDA放宽了BNT162b2疫苗的储存条件，允许未开封的疫苗在2—8天内储存一个月根据以前的规定，疫苗可以在相同的温度下储存长达5天

美国FDA疫苗审评前主任，四川安科康生物医药有限公司董事长李煜告诉时代财经，疫苗的稳定性和免疫原性与其抗原片段的大小有关，但并不是抗原越短越稳定事实上，RBD抗原和S抗原本质上没有优劣之分

谁将是中国第一个mRNA疫苗。

业界赋予mRNA疫苗划时代的意义，认为mRNA是下一代疫苗的方向中国生物也表示，mRNA是开发下一代新冠肺炎疫苗的主要方向之一

当地时间9月24日，美国最负盛名，被誉为诺贝尔风向标的生物医学奖拉斯克奖揭晓BioNTech公司高级副总裁Katalin Kariko和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院教授Drew Weissman获得了今年的临床医学研究奖他们共同开发了基于mRNA修饰的创新治疗技术，为mRNA新冠肺炎疫苗的出现奠定了基础

此前，《麻省理工科技评论》入选2021年全球十大突破技术之首的mRNA疫苗。

伴随着越来越多的企业加入到mRNA新冠肺炎疫苗的研发中，谁将成为中国首个获批的mRNA疫苗就更加悬而未决了。

世卫组织数据显示，截至7月20日，全球已有18种mRNA新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段，而我国仅有3家mRNA新冠肺炎疫苗生产企业获得临床试验批准文件，除上述艾博生物外，还有microbiology和Rivanda生物。

微生物是我国最早参与mRNA技术研发的企业之一2020年6月，西藏药业与斯里兰卡微生物达成战略合作，计划以3.51亿元人民币收购斯里兰卡微生物新冠肺炎疫苗，结核疫苗，流感疫苗的全球独家开发，注册，生产，使用和商业化权但上月底，西藏药业突然宣布，将放弃上述与斯里兰卡微生物mRNA疫苗相关的权利支付给斯里兰卡微生物的7000万元将转为其3.35%的股权，前期购买的投资超过1亿元的生产厂房也将进行租赁或转让

但微生物mRNA疫苗的临床推广速度似乎并未受到影响最近几天，微生物宣布获得迭代疫苗

海外临床研究的批件根据消息显示，斯微生物可在4—6周内完成对疫苗的迭代更新

另一家拥有mRNA疫苗临床批件的丽凡达生物于今年5月31日被国内最大的民营疫苗集团艾美疫苗收购今年3月，丽凡达生物研制的新型冠状病毒mRNA疫苗已在今年3月获得国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，目前已经进入一期临床试验

2019年BioNTech上市之初，总市值仅为34亿美元两年后，BioNTech已经成为了总市值超过800亿美元的新一代Biotech企业的领军代表Moderna如今的总市值也已经是上市初期的30余倍

对于国内生物技术研发界而言，mRNA尚是一个新生的，充满机遇的领域据时代财经不完全统计，目前国内mRNA研发企业不超过10家，除了斯微生物以外，其余企业成立时间或涉足mRNA领域时间均晚于2018年谁能在新冠疫苗研发一战中占得先机，谁就有可能是中国版的BioNTech或Moderna

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