是胃癌靶向药物中唯一的口服制剂抑制肿瘤血管生成
恒瑞医药最近几天宣布,已与启宇生物科技有限公司达成战略合作协议,针对晚期胃癌的临床治疗,开展恒瑞医药阿帕替尼联合启宇生物科技Q—1802的临床试验。
据介绍,甲磺酸阿帕替尼片是恒瑞医药历时10年研发的具有自主知识产权的国家1.1类创新药是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,选择性抑制血管内皮生长因子受体2 ,阻断其下游信号传递,抑制肿瘤血管生成2014年12月,获得中国美国食品药品监督管理局批准以爱坦为商品名进行营销批准的适应症是,该产品作为单一药物用于既往接受至少两种全身化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者今年年初,第二个适应症:被批准作为晚期肝细胞癌患者的单一药物,这些患者在接受至少一线系统治疗后失败或不能耐受阿帕替尼是世界上首个被证明对晚期胃癌安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是胃癌靶向药物中唯一的口服制剂目前,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期肝癌的III期临床研究已在中国,美国,欧洲等13个国家和地区的100多个中心同步开展
启宇生物相关负责人表示,公司立志以一流的抗体技术平台打造优秀的生物制药管线,致力于开发满足国内外患者迫切需求,患者负担得起的生物制药,致力于打造成为具有国际影响力的创新型生物制药研发公司产品Q—1802是奇宇生物研发的创新药物,是同时靶向Claudin18.2和PD—L1的双抗体Claudin18.2可以将抗体富集到Claudin 18.2高表达的区域,如胃癌一方面,抗体的IgG1—Fc能激活NK,巨噬细胞和DC,另一方面,阻断PD—L1还可以促进胃癌区域的T细胞杀伤肿瘤创新机制和临床前试验表明,Q—1802具有很大的优势,可以通过靶向抗体进行治疗,对于消化道肿瘤,尤其是胃癌等常见消化道肿瘤,可以降低毒性,提高效率目前该产品正在国内进行一期临床研究
奇宇生物首席医疗官陆表示,与恒瑞医药的合作是Q—1802与甲磺酸阿帕替尼联合的和商业化战略的关键一环阿帕替尼是国内首个在晚期胃癌标准化疗失败后被证明安全有效的小分子抗血管生成靶向药物,也是目前国内上市的晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂联合使用Q—1802双抗体不仅可以提供一种靶向三种途径的创新治疗方法,而且有助于实现晚期胃癌患者系统治疗的无化疗可能性,从而降低化疗毒性,提高耐受性,提高生活质量,并可能进一步提高晚期胃癌患者的生存时间未来,我们将进一步拓宽合作范围,基于机制互补的双方产品,探索开发更高效的协同治疗方案,为更多患者带来治愈的希望
恒瑞医药高级副总经理兼全球R&D总裁张连山表示:我们非常高兴与奇宇生物就Q—1802双抗体和阿帕替尼二期临床实践达成合作。奇宇生物针对肿瘤,自身免疫和代谢性疾病领域的诸多潜在靶点,部署了单克隆抗体,双抗和多功能抗体,作为国内知名的R&D及抗肿瘤药物,手术药物,造影剂生产企业,恒瑞拥有丰富多样的抗肿瘤大分子或小分子产品,双方很多产品或管道都有互补的处理机制,所以有
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