长江健康国际战略一直在推进尤其是无菌制剂的质量生产要求

10月10日晚，长江健康发布公告称，公司子公司海南海陵化学制药有限公司已通过美国FDA的FDAcGMP检验。

长江健康表示，海陵药业通过FDAcGMP现场检查，标志着公司药品生产质量管理达到国际水平，是公司国际化战略的重要里程碑，为公司全球产品注册和销售战略提供了合规监管依据，对公司未来发展起到了积极的推动作用。

海陵药业于2021年7月14日至21日接受了美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查本次检查主要集中在冻干粉针剂生产线，涵盖质量保证体系，工厂设施设备体系，物料体系，包装和标签体系以及实验室控制体系

海灵药业最近几天收到FDA的公函，确认检查已完成，并根据21CFR20.64的规定出具了现场检查报告根据通知和检验报告，海陵药业通过了FDA的FDAcGMP检验美国cGMP被国际制药行业公认为药品质量管理的最高标准，是药品生产最严格的质量管理体系，尤其是无菌制剂的质量生产要求

事实上，长江健康国际战略一直在推进早在2020年，公司就投资成立了海南医药海南医药以药品进出口，批发，网上销售，技术进出口为主，充分利用海南自贸区药品注册专项审批等扶持政策，努力发展成为海南自贸区药品进出口龙头企业

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