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成功通过AABB复审!沈阳脐带血和成体干细胞拿到“国际签证”

栏目:热点    时间:2023-10-24 16:51   来源: 新华网   阅读量:13864      关键词:

近日,沈阳细胞中心顺利通过国际血液与生物治疗促进协会复审,获得他们颁发的脐带血和成体干细胞双认证的新证书,成为全球第10家通过脐带血和成体干细胞双认证的机构。

成功通过AABB复审!沈阳脐带血和成体干细胞拿到“国际签证”

国际血液与生物治疗促进协会对细胞治疗产品的认证范围涵盖了采集、运输、制备、检测、储存、发放、应用等,是对实验室的质量管理体系的全方位考核,被业内公认定为细胞治疗行业全方位的高标准认证。通过AABB认证意味着细胞库所提供的细胞产品质量和服务符合国际标准及全球各个临床机构的标准。

“此次复审主要目的是确保细胞制剂的样本采集、细胞制备、检测、存储、发放全流程的技术达到规定的标准,确保细胞应用的安全性。”血液与生物治疗促进协会主评审官德韦恩德菲表示。

“血液与生物治疗促进协会从10大章节,600多项小章节对我们进行了复审,各项数据均超过了认证标准。”沈阳细胞中心质量经理葛昱彤说。

生物医药是关系百姓健康和国家安全的战略性新兴产业,也是沈阳市着力打造的8条重点产业链之一。近年来,沈阳市坚持创新驱动,完善产业生态,推动生物医药及医疗装备产业建链、延链、补链、强链,提升产业基础能力和产业链现代化水平,在打造生物医药产业强市上不断取得新突破。

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